中国质量新闻网讯 2019年2月21日,天津市津南区市场和质量监督管理局网站通告2018年医疗器械经营企业飞行检查情况▯▯,于2018年1月-11月对全区20家医疗器械经营企业开展了飞行检查,共发现缺”陷项41条▯。

  据通告,本次飞行检查共检查了20家医疗器械经营企业(其中1家未开展正常经营,活动)▯。检查的20家企业共发现缺陷项41条。有2家企业发现违法违规问题。检查“发现的▯▯。主要问题有:企业建立的质量管理制度内容不完整;企业的质量!管理制度。未覆盖医疗器械经营全过程▯▯▯,未严格按经营质量管理制度操作;质量”监管人员对相应职责不熟悉;企业未按规定对库房进行管理▯,温湿度的检!测▯▯▯,分区的管理及色标的设▯▯“置等均不合。理;企业采购,验收记▯,录不全;未按要求对供应▯▯。商▯▯▯、产品和客户进行有效审核▯▯;企业未对医疗器械有效期实施有效控制;企业未配,备▯▯▯”专职或兼职人员负责▯▯,售后服务管理工作等。

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2019年02月28日

天津市津南区通告20家医疗器械经营企业飞行检查情况 发现缺陷项41条

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