中国质量新闻网讯 2月13日,河南省食药监局官网发布关于新乡市大方医疗器械制造有限公司飞行检查的通报。

  本表中所列出的缺陷和问题,只是本次飞行检查的发现▯,不代表企业缺陷和问题的全部。针对本次检查所发现的缺陷,企业应当落实质量安全主体责任▯,分析研判原因,评估安全▯。风险,采取必要措施管控▯▯▯!风险。

  新乡市大方医疗器械制造有限公司于2004年成立。2009年取得医疗器械生产许可证(许可证号▯▯:豫食药监械监生产许20090060号)。根据《河南省全▯▯▯;面推进医疗器械生产质量管理规范实施工作方案》要求,该企业对照医疗器械生产质量管理规范对质量管理体系进行全面自查,发现质量管理体系存在缺陷▯▯▯,主动停产整顿,并于2017年6月15日向长垣县食品药品监督管理局提交停产报告。检查组向长垣县食品药品监督管理局进行了核实,公司确已提交停产报告。检查组现场查看企业生产车间▯▯▯、库房,未发。现有生产行为,确已停产。

  企业应按照《医疗器械生产▯“质量管”理规范》进行整改,重新开始生产前应按规定书面报告长垣县食品药品监督管理局,经长垣县局核查符合要求后方可生产。长垣县食品药品▯▯”监督管理局应对企业保持密切关注,关注企业上市产品的质量安全状;况▯▯,要求。企业采取有效措施落实有效期内产品质量安全主体责任义务▯▯。

      快三彩票,极速彩票,快三彩票网址

2019年03月16日

关于新乡市大方医疗器械制造有限公司飞行检查的通报

添加时间: