质量管理人员在岗自我保证声明;申请材料真实性的自我保证声明▯,包括申报材料目录和企业对材料作出如有虚假承担法律责任的承诺▯▯▯;

  第二类医疗器械是具有中度风险,需要严格控制管理以保证其安全有效的医疗器械▯,比如我们日常生活中常▯▯▯,见的创可贴▯▯▯、避孕套、体温计、血压计▯▯、制氧机、雾化器等▯,其产品和生?产活:动由省级食品品监管部门实行许可管理▯,分别发给《医疗器械注册证》和《医疗器械生产许可证》▯。经营活动由设区的市级食品品监管部门实行备案管理;

  申请人以欺、贿赂等不正当手段取得《医疗器械经营企业许可证》的,(食品)品监督管理部门应当撤销其《医疗器械经营企业许可证》,给予警告,并处1万元以上2万元以下罚款▯。申请人在3年内不得再次申请《医疗器械经营企业许可证》▯。

  很多品或者医疗器械的经销商▯▯,如果没有三类医疗器械经营许可证▯▯▯,很多产▯“品就▯▯▯。不能:卖▯▯,比如说体外诊断试剂就属于三类医疗器▯▯▯、械,只有有相关证书,才能销售这种产品▯▯。

  开办第三类医疗器械经营企业,应当经省、自治区▯▯、直辖市品监督管理▯▯!部门审查批准,并发给《医疗器械经营企业许可证》▯。

  企业必须在按《广东省医疗器械经营企业现场检查验收标准(试行)》的具体要求做好充分的准备工作后,才递交申报资料。

  《企业名称变更预先核准通知书》或《工商营业执照》的复印件应与原件相同。复印件确认留存,原件退回;

  贷款牌照转让,资金垫资过?桥,人力资源许可证,食品经营许可证,医疗、器械许可证,典当行公司注册▯▯▯,教育培训公司注册

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2019年04月13日

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